GRONINGEN, PAYS-BAS / EuroWire / — La digoxine à faible dose, un médicament dérivé de la digitaline et utilisé en cardiologie depuis plus de deux siècles, est de nouveau au cœur de la recherche sur l'insuffisance cardiaque suite à de nouvelles études néerlandaises et internationales faisant état d'une diminution des aggravations d'insuffisance cardiaque chez les patients traités par des glycosides digitaliques. Ces résultats concernent principalement les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite ou légèrement réduite, un groupe à risque accru d'hospitalisation, de consultations aux urgences et de décès cardiovasculaire.
L’essai DECISION, mené par des cardiologues du Centre médical universitaire de Groningue , a inclus 1 001 patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique symptomatique dans 43 centres aux Pays-Bas. Les participants présentaient une fraction d’éjection ventriculaire gauche inférieure ou égale à 50 % et ont été randomisés pour recevoir, en plus des soins standards, une faible dose de digoxine ou un placebo. L’essai a utilisé un suivi sanguin pour cibler des concentrations sériques de digoxine comprises entre 0,5 et 0,9 nanogramme par millilitre.
Dans l'étude DECISION, le critère d'évaluation principal composite incluait l'aggravation totale de l'insuffisance cardiaque et la mortalité cardiovasculaire. L'étude a enregistré moins d'événements dans le groupe digoxine que dans le groupe placebo, mais ce résultat n'était pas statistiquement significatif. La mortalité cardiovasculaire était similaire dans les deux groupes. La population étudiée avait un âge moyen d'environ 72 ans, comprenait des femmes et des hommes, et incluait des patients atteints de fibrillation auriculaire ainsi que des patients en rythme sinusal.
Les preuves combinées renforcent les conclusions
Une méta-analyse distincte, publiée dans le JAMA, a combiné les données de trois vastes essais contrôlés par placebo portant sur les glycosides digitaliques et incluant 9 013 participants. Cette analyse groupée a révélé que le traitement par glycosides digitaliques était associé à un risque moindre de décès cardiovasculaire ou de première aggravation d’insuffisance cardiaque, principalement en raison d’une diminution du nombre d’aggravations d’insuffisance cardiaque. L’analyse n’a pas mis en évidence de réduction de la mortalité toutes causes confondues ni de la mortalité cardiovasculaire lorsque ces critères d’évaluation ont été analysés séparément.
Les chercheurs du Centre médical universitaire de Groningue ont également souligné le coût de la digoxine, largement disponible en tant que médicament générique et dont le prix peut être inférieur à 10 centimes par jour dans certains contextes. Ce prix a suscité l'attention car la prise en charge de l'insuffisance cardiaque implique souvent la prise de plusieurs médicaments au long cours. Les études ont évalué la digoxine comme traitement d'appoint et non comme un substitut aux traitements de référence.
Les conclusions relatives à l'innocuité définissent les données probantes actuelles
La Société européenne de cardiologie a présenté ces résultats lors du congrès Heart Failure 2026, où les chercheurs ont discuté de l'essai DECISION, de l'analyse groupée et des données connexes sur les glycosides digitaliques. La digoxine à faible dose a été généralement bien tolérée dans l'essai DECISION, sous surveillance des concentrations sériques cibles. L'essai comprenait également des analyses de l'arrêt du traitement, qui ont mis en évidence davantage de décès cardiovasculaires ou d'aggravations de l'insuffisance cardiaque après l'arrêt de la digoxine qu'après l'arrêt du placebo.
Ces données replacent un médicament ancien et peu coûteux au cœur du débat actuel sur l'insuffisance cardiaque, tout en soulignant les limites importantes de l'étude. L'étude DECISION n'a pas atteint le seuil de signification statistique pour son critère d'évaluation principal, et l'analyse groupée des données a montré un bénéfice lié à une diminution des aggravations de l'insuffisance cardiaque plutôt qu'à une réduction de la mortalité. Les résultats décrivent des améliorations mesurables chez des groupes de patients bien définis, étayées par les données d'un essai randomisé, des contrôles posologiques et les traitements de fond modernes de l'insuffisance cardiaque.
L’article « Les études sur l’insuffisance cardiaque réexaminent la digoxine après la publication des données d’un essai » est paru initialement dans l’Evening Post London .